转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知
国家食品药品监督管理局
转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知
药管械[2000]6号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化技术委员会、
各标准化技术归口单位：
根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的
通知”（质技监局标发[2000]36号文）和“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若
干规定》通知”（质技监局标函［2000］31号文）的要求，经研究决定，现将上述通知转
发你单位，并对医疗器械标准实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》（以下简称
《规定》）提出如下要求：
1、从1999年医疗器械制修订国家标准项目计划开始，强制性国家标准的制修订工作
严格按《规定》执行。
2、目前正在起草和征求意见阶段的医疗器械强制性国家标准，要按《规定》的要求修
改为条文强制的形式。从2000年6月1日起，所有报批的医疗器械强制性国家标准都必须
执行《规定》。
3、医疗器械强制性行业标准、应依据《医疗器械监督管理条例》规定，执行“医疗器
械标准化管理办法”的要求。目前，“医疗器械标准化管理办法”正在制定中，因此在未发
布之前，暂参照《规定》实施。
请遵照执行。
附件：1、关于强制性标准实行条文强制的若干规定（质技监局标发）[2000]36号）
2、关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知（质技监局标
函[2000]31号）
国家药品监督管理局医疗器械司
二OOO年四月三日
附件１：
关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知
质技监局标发[2000]36号
各省、自治区、直辖市质量技术监督（技术监督）局、国务院各有关部门、各直属标准化
技术委员会：
为使我国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，并逐步与国际惯例接轨，
根据《中华人民共和国标准化法》的有关规定，在充分征求地方和部门意见基础上，我局
组织制定了《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》，现予以公布。自公布之日起施行。
附件：关于强制性标准实行条文强制的若干规定
国家质量技术监督局
二OOO年二月二十二日
附件：
关于强制性标准实行条文强制的若干规定
为使我国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，并逐步与国际惯例接轨，
根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，对强制性标准的范围和内容进行规范，制定
本规定。
一、适用范围
本规定适用于强制性国家标准、强制性行业标准和强制性地方标准。
二、强制性标准的形式
强制性标准可分为全文强制和条文强制两种形式：
1、标准的全部技术内容需要强制时，为全文强制形式；
2、标准中部分技术内容需要强制时，为条文强制形式。
三、强制性内容的范围
1、有关国家安全的技术要求；
2、保障人体健康和人身、财产安全的要求；
3、产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保护、电磁兼容等技术要求；
4、工程建设的质量、安全、卫生、环境保护要求及国家需要控制的工程建设的其他要
求；
5、污染物排放限值和环境质量要求；
6、保护动植物生命安全和健康的要求；
7、防止欺骗、保护消费者利益的要求；
8、国家需要控制的重要产品的技术要求。
四、强制性标准的表述方式
1、对于全文强制形式的标准在“前言”的第一段以黑体字写明：“本标准的全部技术
内容为强制性。”
2、对于条文强制形式的标准，应根据具体情况，在标准“前言”的第一段以黑体字并
采用下列方式之一写明：
当标准中强制性条文比推荐性条文多时，写明：“本标准的第X章、第X条、第X条……
为推荐性的，其余为强制性的”；
当标准中强制性条文比推荐性条文少时，写明：“本标准的第X章、第X条、第X条……
为强制性的，其余为推荐性的”；
当标准中强制性条文与推荐性条文在数量上大致相同时，写明：“本标准的第X章、第
X条、第X条……为强制性的，其余为推荐性的。”
3、标准的表格中有部分强制性技术指标时，在“前言”中只说明“表X的部分指标强
制”，并在该表内采用黑体字，用“表注”的方式具体说明。
五、强制性标准的编写方法
1、强制性标准的编写方法按GB／T1系列标准的规定；
2、标准中的同一个条中不应同时出现强制性内容和推荐性内容（用表格方式表达技术
指标的情况除外）。
六、本规定自发布之日起施行。
七、本规定由国家质量技术监督局负责解释。
国家质量技术监督局
二ＯＯＯ年二月二十二日
附件２：
关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知
质技监标函[2000]31号
各省、自治区、直辖市质量技术监督（技术监督）局，国务院各有关部门，各直属标准化
技术委员会：
为更好地规范强制性标准的范围和内容，提高强制性标准的合理性和可操作性，使我
国的标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，我局制定了《关于强制性标准实行条
文强制的若干规定》（以下简称《规定》）。
现将有关实施《规定》的要求通知如下：
1、从1999年制修订国家标准项目计划开始，强制性国家标准的制修订工作严格按《规
定》执行。
2、目前正在起草和征求意见阶段的强制性国家标准，要按《规定》的要求修改为条文
强制的形式。从2000年6月1日起，所有报批的强制性国家标准都必须执行《规定》。
3、强制性行业标准、地方标准实施《规定》的要求，由各地方、各部门自行规定。
请各地方、各部门将本通知和《规定》尽快转发给标准化技术委员会、归口单位、起
草单位和其他有关单位。
国家质量技术监督局标准化司
二ＯＯＯ年二月二十九日
地质灾害防治工程施工单位资质管理办法
国土资源部
地质灾害防治工程施工单位资质管理办法
(2000年1月27日国土资源部 国土资发〔2000〕45号)
第一章 总则
第一条 为加强地质灾害防治工程施工单位的资质管理，确保防治工程质量，保障人民生命财产安全，促进地质灾害防治工程技术进步，制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内从事地质灾害防治工程施工的单位，必须按本办法规定具备相应的资质条件，并持有资质等级证书。
第三条 地质灾害防治工程施工，是指通过有效地质工程手段，改变地质灾害发生、发展的过程，以达到减轻或防止灾害发生的工程活动。
地质灾害防治工程施工单位资质，是指从事地质灾害防治工程施工的单位必须具备的资历、技术力量、技术水平、技术装备和管理水平等条件，地质灾害防治工程施工单位资质分为甲、乙、丙三个等级。
第四条 国务院国土资源行政主管部门是全国地质灾害防治工程施工单位的资质管理部门，负责甲级、乙级施工单位的资质审批和监督管理。
省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门是本行政区内的地质灾害防治工程施工单位的资质管理部门，负责丙级施工单位的资质审批和监督管理。
第二章 施工单位资质等级和业务范围
第五条 甲级施工单位应具备下列条件：
(一)近10年以来独立承担过一项(含)以上大型或二项(含)以上中型地质灾害防治工程项目主体工程的施工，工程质量合格；
(二)具有本专业高级职称的总工程师；具有高级职称的总会计师和总经济师；单位技术业务主管人或经理具有10年以上从事施工管理工作的经历；
(三)具有中级以上职称的工程、经济、会计、统计等专业技术人员不少于100名，其中水文地质、工程地质、岩土工程等工程技术人员占单位职工人数的8%以上；在工程技术人员中，具有中、高级职称的人员和经地质灾害防治工程施工培训或有施工实践经验的从事水文地质工程地质人员所占比例均不低于二分之一。技术人员中短期(一年内)外聘人员不得超过15%。
(四)具有与所承担工程施工相适应的施工机械设备和质量检测、试验设备；
(五)单位注册资金1200万元以上，生产用固定资产原值600万元以上。
第六条 乙级施工单位应具备下列条件：
（一）近10年以来独立承担一项(含)以上中型或二项(含)以上小型地质灾害防治工程项目主体工程的施工，工程质量合格；
（二）具有本专业高级职称的总工程师；具有中级以上职称的总会计师和总经济师；技术业务主管人或经理具有8年以上从事施工管理工作的经历；
（三）具有中级以上职称的工程、经济、会计、统计等专业技术人员不少于60名，其中水文地质、工程地质、岩土工程等工程技术人员占单位职工人数的6%以上；在工程技术人员中，具有中、高级职称的人员和经地质灾害防治工程施工培训或有施工实践经验的从事水文地质工程地质人员所占比例均不低于二分之一。技术人员中短期(一年内)外聘人员不得超过15%；
（四）具有与承担工程施工相适应的施工机械设备和质量检测、试验设备；
（五）单位注册资金600万元以上，生产用固定资产原值300万元以上。
第七条 丙级施工单位应具备以下条件：
（一）主要工程技术骨干接受过地质灾害防治工程施工培训；
（二）具有本专业中级以上职称的技术负责人；具有中级职称的会计师和经济师；技术业务主管人或经理具有3年以上从事施工管理工作的经历；
（三）具有中级以上职称的工程、经济、会计、统计等专业技术人员不少于30名，其中水文地质、工程地质、岩土工程等工程技术人员占单位职工人数的4%以上；在工程技术人员中，具有中级以上职称的人员和经地质灾害防治工程施工培训或有施工实践经验的从事水文地质工程地质人员所占比例均在二分之一左右。技术人员中短期(一年内)外聘人员不得超过15%；
（四）具有与承担工程施工相适应的施工机械设备和质量检测、试验设备；
（五）单位注册资金300万元以上，生产用固定资产原值150万元以上。
第八条 甲级、乙级、丙级施工单位按照下列规定承接地质灾害防治工程：
（一）甲级施工单位可以承担各种等级(规模)地质灾害防治工程的施工；
（二）乙级施工单位可以承担中小型地质灾害防治工程的施工；
（三）丙级施工单位可以承担小型地质灾害防治工程的施工。
地质灾害防治工程分级(规模)参照地质灾害防治工程等级表。见附表。
第九条 各级地质灾害防治工程施工单位必须在限定的承接工程范围内从事业务活动，不得越级承接工程项目。
第三章 资质审批
第十条 申请人申请领取地质灾害防治工程施工单位资质等级证书，应向资质管理部门提交下列审批材料：
（一）地质灾害防治工程施工单位资质申请表；
（二）单位法人资格证明文件、单位所有制性质证明文件(复印件)；
（三）法定代表人与技术负责人的有关证明；
（四）单位管理水平及质量监控体系说明及证明文件；
（五）主要技术人员及技术装备情况(中、高级技术人员应附职称复印件)；
（六）单位资历和主要业绩(主要工作成果和获奖证明)；
（七）近三年内无重大质量事故的证明；
（八）注册资金证明；
（九）单位开立帐户的银行及帐号；
（十）施工工程有关的证明文件(施工合同文本、施工工程成果鉴定证明和工程建设单位的工程质量反馈意见)。
（十一）申请甲级施工单位资质等级证书的，还应提交申请单位所在省(自治区、直辖市)人民政府国土资源行政主管部门核定资质等级的书面推荐意见。
第十一条 资质管理部门收到申请人的申请材料后，应在三个月内进行审查，作出是否批准的决定，并通知申请人。批准的，申请人自下发通知之日起30日内到资质管理部门领取相应的地质灾害防治工程施工单位资质等级证书；不批准的，应说明理由；需要补充有关材料的，资质管理部门应限期要求申报单位补交。逾期不补交，视为放弃申请。
省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门应及时把丙级施工单位的审批结果报国务院国土资源行政主管部门备案。
资质管理部门分批在全国性报刊上公布获得资质的单位名单和资质级别。公告费由申报单位负担。
第十二条 地质灾害防治工程施工单位资质等级证书(含正本和副本，以下简称资质等级证书)由国务院国土资源行政主管部门统一印制，副本和正本具有同等的法律效力。任何单位和个人不得转让、冒用，擅自印制或伪造地质灾害防治工程施工单位资质等级证书。
第四章 监督管理
第十三条 地质灾害防治工程施工单位在申请承担地质灾害防治工程项目时，应向工程项目发包单位出示资质等级证书，取得工程项目后须到当地省、自治区、直辖市国土资源行政主管部门进行施工项目登记。
第十四条 地质灾害防治工程施工单位资质等级证书实行年检制度。
年度检查结论分为合格、基本合格、不合格三种，并作为地质灾害防治施工单位资质等级定级的依据。
年检时间和年检内容由资质审批管理机关决定。
第十五条 从事地质灾害防治工程施工的单位，必须建立《施工业务手册》。《施工业务手册》是核定单位资质等级的重要依据。《施工业务手册》由国务院国土资源行政主管部门统一制定。
第十六条 施工单位资质定级满3年，完成两项以上本等级规定的地质灾害施工项目，其它资质条件均达到上一资质等级标准，可申请升级。
对符合升级标准的升级申请，经国务院国土资源行政主管部门审批后发给相应级别的施工单位资质等级证书，同时收回原资质等级证书。
第十七条 申请资质升级的单位，除按本办法第十条规定提交的材料外，还应提交《施工业务手册》复印件。
第十八条 施工单位发生下列情况之一的，应向资质管理部门申请办理资质变更、注销手续：
（一）分立或者合并的，应向资质管理部门交回原资质等级证书；经重新审查或者核定等级后，取得相应的资质等级证书；
（二）歇业、宣告破产或者因其他原因终止业务的，应报资质管理部门备案，并交回其资质等级证书。
（三）法定代表人、技术负责人变更的，应向资质管理部门办理变更手续。
第十九条 施工单位遗失资质等级证书，必须先向资质管理部门报告，并在全国性报纸上声明作废后，方可申请补领。
第二十条 申请人采取欺骗手段领取的地质灾害施工单位资质等级证书无效，一经发现由原颁发资质等级证书的部门予以撤销。
第二十一条 施工单位有下列情形之一的，其资质予以降级：
（一）施工单位连续两年资质年度检查不合格的；
（二）造成一起三级或两起(含)以上四级工程质量事故的。
第二十二条 施工单位有下列行为之一的，资质管理部门可以取消其资质等级证书：
（一）转让、冒用地质灾害防治工程施工资质等级证书的；
（二）施工单位在资质等级证书年度检查中，隐瞒真实情况、弄虚作假、虚报资质条件或有关资料的；
（三）不按时报送年检表和核定资质材料的，又未及时报告理由的；
（四）违反第十八条规定，不及时办理手续的；
（五）施工单位承担地质灾害防治工程项目不进行登记或超越核定的施工业务范围从事施工活动的。
第二十三条 未经批准擅自从事地质灾害防治工程施工活动造成损失的，以及擅自印制、伪造地质灾害防治工程施工资质等级证书的，依法追究相应的法律责任。
第五章 附则
第二十四条 本办法由国土资源部负责解释
第二十五条 本办法自发布之日起施行。
附表
地质灾害防治工程等级表
工程等级
划分条件（符合一个条件即可）
受保护的人数
（人）
受直接保护的财产
（万元）
工程总投资
（万元）
受保护的对象
大型
>1000
>20000
>2000
大城市、国家级厂、矿、工程建筑、水陆交通枢纽和干线、地质遗迹和旅游区，以及国家级国土开发和社会—经济发展项目等
中型
100---1000
1000-20000
100---2000
中等城市、省级厂、矿、工程建筑、水利枢纽和干线、地质遗迹和旅游区，以及省级国土开发和社会—经济发展项目等
小型
<100
<1000
<100
小城镇和居民点、县级厂矿、工程建筑、水利交通枢纽和干线等